بيانات الدراسة التسويقية

برجاء التسجيل للاطلاع على كافة البيانات المتاحة


دراسة تسويقية عن قطاع الصحة والدواء فى سبانيا
نبذة مختصرة
- تعطى أسبانيا أولوية كبيرة لقطاع الرعاية الصحية حيث انها تعد واحدة من الوسائل الرئيسية لسياسة إعادة توزيع الدخل بين المواطنين، حيث يقوم كل فرد بسداد الضرائب بالتناسب مع قدراته وإمكاناته الإقتصادية ويتلقى كل أنواع الخدمات الصحية على قدر إحتياجاته منها، وقد أقر دستور 1978، في المادة رقم 43 منه، حق جميع المواطنين في حماية الصحة وفي الرعاية الصحية. - يعتبر سوق الدواء الاسباني من اقل الاسواق من حيث الاسعار، كما يتم تنظيمه بشكل صارم من قبل الحكومة المركزية والحكومات الاقليمية التي تحاول بقدر الامكان وضع حد اقصى لارتفاع اسعار الدواء. - تستحوذ عدد 7 شركات منتجة للأدوية العامة generic على نسبة 70% من السوق كما تقوم بالتصدير لبعض أسواق أمريكا اللاتينية، من خلال تتبع بيانات الصادرات المصرية من البنود المختلفة للصناعات الدوائية لأسبانيا، يتبين محدودية ما تقوم مصر بتصديره من هذه البنود لأسبانيا، وكذا ضآلة نسبة ما تمثله هذه الصادرات من إجمالي الصادرات المصرية للدول الأخرى، ويرجع هذا بالأساس إلى تعقد عمليات تسجيل الأدوية بهدف بيعها في دول الاتحاد الأوروبي.سادسا: الهيئات العاملة في مجال التصنيع الدوائي في أسبانيا: (1) الوكالة الإسبانية للدواء والمنتجات الطبية: هي الهيئة التابعة لوزارة الصحة والسياسة الإجتماعية وتختص بالترخيص وضمان الجودة والأمان والفعالية عن الأدوية والمنتجات الطبية التي تباع في اسبانيا. √ ملف التراخيص: عند التقدم بطلب للحصول على ترخيص تداول وبيع دواء في اسبانيا، يجب تقديم ملف يشتمل على جميع نتائج الأبحاث التي أجريت على هذا الدواء وبيانات تصنيعه وخطة للتعامل مع الأخطار، وكذلك كافة المستندات التي تثبت إستيفاء المنتج جميع الشروط اللازمة للحصول على الترخيص. لا يمكن تداول أي دواء في إسبانيا إلا بعد موافقة الوكالة الإسبانية للدواء والمنتجات الطبية أوالمفوضية الأوروبية. √ طرق الحصول على ترخيص: - داخل اسبانيا: يقوم الراغب بتقديم طلب للوكالة الإسبانية للدواء والمنتجات الطبية مرفق به ملف يتضمن كل البيانات الخاصة بالحصول على ترخيص التداول. - بطريقة غير مركزية: يقوم الراغب بتقديم عدة طلبات في نفس الوقت في عدة دول أوروبية. وتقوم جميع الوكالات بتقييم الطلب بالتنسيق فيما بينها،وتقوم واحدة منها بدور المنسق أو المرجع، وفي نهاية المطاف تقوم جميع الوكالات بإصدار ترخيص يُعمل به في نطاق إختصاصها. - عن طريق المعادلة المتبادلة: يتم اللجوء إلى هذه الحالة عندما يتمتع الدواء بالفعل بترخيص تداول داخل إحدى الدول الأوروبية، في هذه الحالة يتقدم الراغب بطلب معادلة هذا التصريح والتصديق عليه في دول أخرى. وعليه إبلاع الوكالة الإسبانية للدواء والدولة التي أصدرت له الترخيص والتي تقوم بدورها بإرسال تقرير تقييمي عن الدواء للوكالة الإسبانية للبت فيه. - بطريقة مركزية: عند الرغبة في الحصول على تصريح صالح لجميع الدول الأوروبية. في مثل هذه الحالة فالتقدم بالطلب وتقييمه يتم داخل الوكالة الأوروبية للدواء ويتم التقييم من خلال لجنة مكونة من دولتين من دول الإتحاد، تقوما بإرسال التقرير إلى باقي الدول الأعضاء في الإتحاد. وتقوم لجنة علمية تابعة للوكالة الأوروبية بإعداد التقارير عن هذا الدواء. وإذا جاءت التقارير موجبة، تختص المفوضية الأوروبية بمنح ترخيص التداول ويكون ساري في جميع دول الإتحاد. √ البيانات الفنية والنشرة الداخلية: - تقوم الوكالة الإسبانية بإعداد ورقتين للتعريف بالدواء، هما: البيانات الفنية والنشرة الداخلية. الأولى هي المستند المصرح به من قبل الوكالة والذي يوضح شروط إستخدام الدواء ويتضمن المعلومات العلمية اللازمة للأطباء وغيرهم من المهنيين الطبيين. والثانية هي النشرة المكتوبة والمرفقة بالدواء وتكون موجهة للمرضى ومستخدمي الدواء. - وكذا فان الوكالة هي المعنية برقابة تسويق المنتجات التي تندرج تحت تعريف المنتجات الطبية كل تلك المنتجات –ما عدا الأدوية- المستخدمة في الرعاية الصحية، ومستحضرات التجميل ومنتجات النظافة الشخصية. - قواعد ضبط مستحضرات التجميل مبينة على ضمانة عدم الإضرار وتعريف المستهلك بها. تمنح الوكالة الإسبانية للدواء تراخيص بمزاولة نشاط تصنيع أو إستيراد هذه المنتجات، وكذلك تداول منتجات النظافة الشخصية.
التاريخ
25 سبتمبر, 2018
الدولة
أسبانيا
المجال
صناعة الأدوية